超声多普勒胎儿心率仪-湘械注准20212182172-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

湖南莱佳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212182172

注册人住所：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2026-12-01

结构及组成：

FD-80A由含探头的一体式主机及音频线（选配）、APP软件（选配）组成。FD-100A、FD-120A由含探头的一体式主机及APP软件（选配）组成。FD-200系列、FD-220系列、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9、HYY-T203FU9由主机、探头、连接线及APP软件（选配）组成。FD-210系列、FD-260系列、HYY-T101F、HYY-T201F、HYY-T202F由主机、探头、连接线组成。

适用范围：

供胎儿心率测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-11-10n变更内容：1）型号规格新增“ HYY-T201F、HYY-T202F、HYY-T203FU9”；n2）结构组成：由“ FD-80A主要由含探头的一体式主机及音频线（选配）、APP软件（选配）组成。FD-100A、FD-120A主要由含探头的一体式主机及APP软件（选配）组成。FD-200系列、FD-220系列、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9主要由主机、探头、连接线及APP软件（选配）组成。FD-210系列、FD-260系列、HYY-T101F主要由主机、探头、连接线组成。”变更为“ FD-80A由含探头的一体式主机及音频线（选配）、APP软件（选配）组成。FD-100A、FD-120A由含探头的一体式主机及APP软件（选配）组成。FD-200系列、FD-220系列、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9、HYY-T203FU9由主机、探头、连接线及APP软件（选配）组成。FD-210系列、FD-260系列、HYY-T101F、HYY-T201F、HYY-T202F由主机、探头、连接线组成。”n3）产品技术要求变更详见附件；

生产地址：

长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501

型号规格：

FD-80A、FD-100A、FD-120A、FD-200A、FD-200B、FD-200C、FD-210A、FD-210B、FD-220A、FD-220B、FD-220C、FD-260A、FD-260B、HYY-T101F、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：