一次性使用输液器-国食药监械(准)字2011第3661053号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661053号(更)

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-31

结构及组成：

产品主要瓶塞穿刺器保护套、塑料或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套、静脉输液针(可带或不带输液针)组成。药液过滤器中过滤膜的孔径为15um。产品与药液接触组件主要原材料为:ABS塑料、医用级PVC(所用PVC材料含DEHP增塑剂)、PP膜及奥氏体不锈钢。

适用范围：

用于人体静脉滴注药液用。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址均由“宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号”变更为“宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661053号变更为国食药监械(准)字2011第3661053号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 2813-2011《一次性使用输液器》

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

型号规格：

IS-GaⅡ、IS-GⅣ、IS-GaⅣ、IS-GNV、IS-GaNV、IS-GⅣ-Y、IS-GaⅣ-Y、IS-GNV-Y、IS-GaNV-Y共9种规格型号,配套用静脉输液针有0.45)0.5)0.55)0.6)0.7)0.8)0.9共7种规格型号。