一次性使用输液器-国械注准20153660889-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

上海聚民生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153660889

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

2019-05-26

结构及组成：

与原注册证相同即:本产品由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔接头组成。药液过滤器孔径为15µm。与药液接触组件的原材料为:塑料穿刺器(ABS)、金属穿刺器(不锈钢304)、管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、药液过滤器壳体(PVC)、药液过滤膜(PP)、注射件(乳胶)、连接管(PP)、鲁尔接头(PP)组成。

适用范围：

与原注册证相同即:本产品供临床人体静脉重力式输液用。

变更情况：

“注册人名称:上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称:聚民生物科技有限公司”。

型号规格：

IS-V-1D,IS-V-2D,IS-V-1C,IS-V-2C,IS-NV-1D,IS-NV-2D,IS-NV-1C,IS-NV-2C,IS-VV-1D,IS-VV-2D,IS-NVV-1D,IS-NVV-2D

预期用途：

与原注册证相同即:本产品供临床人体静脉重力式输液用。

主要组成成分：

与原注册证相同即:本产品由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔接头组成。药液过滤器孔径为15µm。与药液接触组件的原材料为:塑料穿刺器(ABS)、金属穿刺器(不锈钢304)、管路(PVC)、滴管(PVC)、滴斗(PVC)、药液过滤器壳体(PVC)、药液过滤膜(PP)、注射件(乳胶)、连接管(PP)、鲁尔接头(PP)组成。