一次性使用输液器-国械注准20153660722-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153660722

注册人住所：

漯河市滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-05-12

有效期至：

2020-05-11

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套(选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

适用范围：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

变更情况：

“1)注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司;2)注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1)注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;2)注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。

生产地址：

漯河市滨河新城湘江西路

预期用途：

本产品适用于临床患者静脉输注药物。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套(选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。

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