口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备-国械注准20213060343-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213060343

注册人住所：

安徽省合肥市经济技术开发区汤口路98号

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-05-11

结构及组成：

该产品由X射线管头（含高压发生器、 X射线管、限束器）、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量影像接收器、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站软件组成，产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影（仅适用于配置02-10），供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市经济技术开发区汤口路98号办公楼

型号规格：

DFT-4D-COMMANDER

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

2021年7月16日同意更正结构及组成内容，2021年5月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。