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乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪械注准20162400879
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2021-06-10
2026-06-09
R1:L-乳酸锂 R2:氧化型辅酶I(NAD)
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。
生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。,1. 增加包装规格: 规格6: R1:3×60mL,R2:3×15mL 规格7: R1:2×480测试,R2:2×480测试规格8: R1:4×480测试,R2:4×480测试2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更,详见附件1 (共1页)。3. 产品技术要求文字性变更,详见附件2 (共2页)。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1:R1: 4×20mL, R2: 1×20mL;规格2:R1: 2×60mL, R2: 1×30mL;规格3:R1: 2×40mL, R2: 2×10mL;规格4:R1: 2×80mL, R2: 2×20mL;规格5:R1: 3×240mL,R2: 1×180mL;规格6:R1: 3×60mL, R2: 3×15mL;规格7:R1: 2×480测试,R2: 2×480测试;规格8:R1: 4×480测试,R2: 4×480测试。
2~8℃保存12个月
第二类
原注册证编号:沪械注准20162400879
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20152400443/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
津械注准20152400077/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-27乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
鲁械注准20152400035/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
鲁械注准20152400084/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2025-01-12乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
粤械注准20152400767/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-05乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
川械注准20162400010/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-12-07乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20152400827/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20152401185/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400144/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
苏械注准20162400337/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2025-06-30乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400354/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400543/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-08乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400823/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-03乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400898/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
京械注准20162400901/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-01-26乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
川械注准20162400224/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-06-15乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
黔械注准20162400055/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
粤械注准20162400842/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-08乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
湘械注准20162400113/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-06乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
沪械注准20162400841/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-06-29