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降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

注册人名称：

浙械注准20202400694

注册人住所：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

批准(备案)日期：

2021-05-26

有效期至：

2025-07-18

结构及组成：

降钙素原测试卡、样本稀释液、ID卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中降钙素原的含量。

变更情况：

适用机型：新增“杭州微策生物技术股份有限公司生产的VIM2000干式荧光免疫分析仪”。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼2楼

型号规格：

1人份盒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～30℃条件下阴凉、密封、避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类