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降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

国产失效注册

产品名称：

降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

注册人名称：

南京基蛋生物科技有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400087号

批准(备案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

结构及组成：

降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)由检测卡、全血缓冲液、SD卡和吸管组成,检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、荧光垫(喷有由荧光标记的PCT单克隆抗体I)、层析膜(检测区包被有PCT捕获多克隆抗体和PCT捕获单克隆抗体Ⅱ,质控区包被有兔抗鼠lgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。基本参数:移行速度:不低于10.0mm/min;最低检出限:不高于0.10ng/ml;线性范围:0.1～40.0ng/ml,r≥0.990;准确度:相关系数r≥0.975,相对偏差不大于20%;批内精密度:不大于10%;

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0098-2013

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒