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聚焦超声治疗系统
国械注准20153231165
无锡市新区科技创业园二区205室
2015-07-09
2020-07-08
系统由治疗头(聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构)、治疗主机、超声功率源、控制台(B型超声诊断仪、计算机)、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见注册产品标准。附件:注册产品标准
本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道,机载超声可以测出靶区的情况下进行。
无锡市梁溪路20号
HY2900
磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统
国械注进20183231019/Philips Oy Philips Medical Systems MR Finland 有效期至:2023-05-03磁共振引导聚焦超声治疗系统(商品名:ExAblate)
国食药监械(进)字2013第3282658号/InSightec, Ltd. 有效期至:2017-07-14磁共振引导聚焦超声治疗系统(商品名:ExAblate)
国械注进20143285748/InSightec, Ltd 有效期至:2019-12-10磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统
国食药监械(准)字2013第3231556号/重庆海扶(HIFU)技术有限公司 有效期至:2017-10-07磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统
国食药监械(准)字2013第3231556号(更)/重庆海扶医疗科技股份有限公司 有效期至:2017-10-07高强度聚焦超声治疗系统
国械注准20153230355/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2019-02-24聚焦超声治疗系统
国械注准20153181165/无锡海鹰电子医疗系统有限公司 有效期至:2025-09-06高强度聚焦超声治疗系统
国械注准20153180355/北京源德生物医学工程有限公司 有效期至:2025-01-13