超声多普勒胎儿心率仪-粤械注准20192180401-器械数据

产品名称：

超声多普勒胎儿心率仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192180401

注册人住所：

深圳市坪山区马峦街道沙坣社区瑞景路青草林20号B栋405

批准(备案)日期：

2019-10-12

有效期至：

2024-04-07

结构及组成：

由主机和超声探头组成。

适用范围：

供胎儿心率测量用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-10-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药产业园区10号楼5层504号”变更为“深圳市坪山区马峦街道沙坣社区瑞景路青草林20号B栋405”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋5楼

型号规格：

LFH10、LFH11、LFH12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192180401”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。