α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

吉械注准20202400073

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2020-02-26

有效期至：

2025-02-25

结构及组成：

试剂1(R1) 磷酸盐缓冲液 ≥10mmol\\/L\\n试剂2(R2) 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体 ≥50ml\\/L\\nα1-抗胰蛋白酶校准品见标签\\nα1-抗胰蛋白酶质控品见标签

适用范围：

用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

详见产品技术要求

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。\\n2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定7天。\\n3.校准品、质控品复溶后在2℃～8℃可稳定1天，用完立即丢弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：1×45mL R2：1×15mL	2470.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：1×0.5mL	7546.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：2×60mL R2：2×20mL 质控品：1×1mL	7545.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：2×60mL R2：2×20mL 校准品：1×0.5mL 质控品：1×1mL	8505.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：2×60mL R2：2×20mL 校准品：1×0.5mL	7545.6000
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山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：4×30mL R2：4×10mL	6586.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：1×45mL R2：1×15mL 校准品：1×0.5mL 质控品：1×1mL	4389.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	吉械注准20202400073	R1：4×30mL R2：4×10mL 校准品：1×0.5mL 质控品：1×1mL	8506.0000