生理参数检测仪-粤械注准20182210011-器械数据

产品名称：

生理参数检测仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210011

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2020-06-29

有效期至：

2028-01-01

结构及组成：

PC-204、PC-304主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口（可接收血糖仪的数据）。

适用范围：

适用于检测成人的体温（TEMP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）、无创血压（NIBP）参数。

变更情况：

2022-05-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。rn2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2022-05-12: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。rnn2022-05-12: 1、型号、规格由“PC-201、PC-202、PC-203、PC-204、PC-301、PC-302、PC-303、PC-304、Prince-301、Prince-302、Prince-303、 Prince-304”变更为“PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304”。rn2、结构及组成由“主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计、电子体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口。”变更为“PC-204、PC-304主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪、心电检测仪的数据)。PC-203、PC-303主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头、红外体温计）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口(可接收血糖仪的数据)。PC-102、PC-202、PC-302主要由主机、功能附件（血压袖套、血氧探头）和数据管理软件组成，并具有数据传输接口（可接收血糖仪的数据）。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。

生产地址：

1. 深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼; 2. 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层

型号规格：

PC-102、PC-202、PC-203、PC-204、PC-302、PC-303、PC-304

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210011。