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生理参数检测仪

国产失效注册第二类

产品名称：

生理参数检测仪

注册人名称：

鄂械注准20192072665

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号

批准(备案)日期：

2019-05-01

有效期至：

2024-04-30

结构及组成：

由主机、功能附件（十二导心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、血压袖带、血氧探头、红外线体温计和数据管理软件）组成，并具有数据传输接口。

适用范围：

适用于进行心电图、心率、无创血压、血氧饱和度、脉率、体温的检测。并可接收尿液分析仪和血糖、尿酸、总胆固醇监测系统的检测数据。仪器具有身份识别和数据传输的功能，支持检测数据的本地保存和上传到特定的远程数据中心。该产品适用于医疗机构、体检机构和家庭。

变更情况：

住所由“武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区）”。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号

型号规格：

XKZN-D100、XKZN-D102、XKZN-D103、XKZN-D104、XKZN-D105

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821