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生理参数检测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

生理参数检测仪

注册人名称：

深圳市科瑞康实业有限公司

粤械注准20182210411

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

主要由主机、功能附件（十二导心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、血压袖带、血氧探头、耳温计探头和数据管理软件）组成，并具有数据传输接口。

适用范围：

适用于医疗单位对人体的心电图、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率和体温进行检测，并可接收来自其他设备的血糖、尿酸、总胆固醇和尿常规数据。

变更情况：

2022-05-12: 1、生产地址由“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”变更为“1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层”。rnn2022-05-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”。rn2、生产地址由“深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼”变更为“1.深圳市南山区登良路25号南油天安工业村3栋2楼;2.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层”。rnn2022-05-12: 1、型号、规格由“PC-600、PC-602、PC-603、PC-604”变更为“PC-600、PC-602、PC-603、PC-604、PC-700、PC-702、PC-703、PC-704”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

1.深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层; 2.中山市火炬开发区生物谷大道12号A12幢2层、3层

型号规格：

PC-600、PC-602、PC-603、PC-604、PC-700、PC-702、PC-703、PC-704

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210411。