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多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

国械注准20163401559

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定性检测，供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因及其代谢物或结构类似物的初筛。

变更情况：

2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 2020-06-04 产品名称、包装规格的变更，产品说明书和技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，避免冻存，有效期24个月。

管理类别：

第三类