多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

国械注准20163401559

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于体外定性检测，供人尿液样本中的吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、亚甲二氧基甲基安非他明、四氢大麻酚酸、可卡因及其代谢物或结构类似物的初筛。

变更情况：

2016-10-20 “注册人住所：上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所：上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。 2020-06-04 产品名称、包装规格的变更，产品说明书和技术要求的文字性修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求和标签中相应内容。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光储存，避免冻存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	吗啡\|甲基安非他明\|氯胺酮\|亚甲二氧基甲基安非他明\|四氢大麻酚酸\|可卡因联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401559	25人份\|盒	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20163401559	盒型 1人份/盒 25人份/盒吗啡/甲基安非他明/氯胺酮/亚甲二氧基甲基安非他明/四氢大麻酚酸/可卡因	1875.0000