多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）-国械注准20223400277-器械数据

产品名称：

多项毒品联合检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州奥泰生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223400277

注册人住所：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房

批准(备案)日期：

2022-02-25

有效期至：

2027-02-24

结构及组成：

卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。尿杯型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、塑料杯身、塑料杯盖、塑料插片、铝箔袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测尿液样本中的最低检出浓度为：300ng/mL的吗啡、500ng/mL的二亚甲基双氧安非他明、1000ng/mL的甲基安非他明、300ng/mL的可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、300ng/mL的美沙酮、300ng/mL的苯二氮卓代谢物奥沙西泮、1000ng/mL的安非他明、1000ng/mL的氯胺酮和50ng/mL的四氢大麻酚酸，用于吗啡、二亚甲基双氧安非他明、甲基安非他明、可卡因代谢物苯甲酰爱康宁、美沙酮、苯二氮卓类药物、安非他明、氯胺酮和四氢大麻酚酸的初筛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2～30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：