一次性使用双腔支气管插管-浙食药监械(准)字2014第2660499号-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660499号

批准(备案)日期：

2014-05-21

有效期至：

2018-05-21

结构及组成：

产品由通气主管、气管侧外接管、支气管侧外接管、15mm接头、锥形接头、叉形接头、T型复合接头、气管套囊、支气管套囊、气管侧指示气囊、支气管侧指示气囊、充气管、止逆阀(单向阀)、吸痰管、导丝组。左侧型由PVC或者硅胶制成,右侧型和左侧带隆突型由PVC制成产品细胞毒性应不大于1级,无致敏,无口腔粘膜刺激反应。产品无菌、出厂时环氧乙烷残留量不大于10ug/g。

适用范围：

产品在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气,建立患者的呼吸通道。

产品标准编号：

YZB/浙2172-2014《一次性使用双腔支气管插管》

生产地址：

杭州市滨江区江晖南路7号2幢一层

型号规格：

左侧型、右侧型、左侧带隆突型(具体见附件)