一次性使用双腔支气管插管-苏械注准20152660382-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660382

注册人住所：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

批准(备案)日期：

2015-04-13

有效期至：

2020-04-12

结构及组成：

双腔支气管插管根据结构形式分为左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管两种。主要由管体(气囊、套囊、管体、指示球囊、充气管、外接管、病人端有也可无隆突沟)、双旋体接头(Y型接头、机器端接头、连接管、橡胶密封塞、旋盖、三通接头、活动接头)、吸痰管、通丝组成。双腔支气管插管、管体、充气管、机器端接头、外接管、吸痰管、双旋体接头应采用符合GB15593中规定的材料制成;套囊、气囊、指示球囊采用符合YY0031-2008规定的医用硅橡胶制成;通丝采用符合ASTM A 1022-01不锈钢材料制成。单向阀采用符合YY

适用范围：

主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管进行呼吸支持。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130026号。

生产地址：

江苏省泰州中国医药城口泰路东侧,新阳路北侧G26(A6)二层

型号规格：

左侧双腔支气管插管和右侧双腔支气管插管(Fr28)Fr32)Fr35)Fr97)Fr39)Fr41)