一次性使用双腔支气管插管-浙食药监械(准)字2011第2660060号-器械数据

产品名称：

一次性使用双腔支气管插管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660060号

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-30

结构及组成：

产品分为:左侧型、右侧型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。右侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。

适用范围：

产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时,同步或非同步通气。

产品标准编号：

YZB/浙2592-2011《一次性使用双腔支气管插管》

生产地址：

绍兴袍江工业区

型号规格：

DLT-2601)DLT-2801)DLT-3201)DLT-3501)DLT-3701)DLT-3901)DLT-4101)DLT-2602)DLT-2802)DLT-3202)DLT-3502)DLT-3702) DLT-3902)DLT-4102