幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂-鲁青械备20240417-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌（Helicobacter pylori）抗体试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁青械备20240417

注册人住所：

山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B301

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

结构及组成：

主要由兔源抗人幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)多克隆抗体、缓冲液(纯水、Tris、EDTA、色素(亮蓝、柠檬黄))组成。

适用范围：

用于在HE染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园

型号规格：

1.5 mL/瓶；3.0 mL/瓶；6.0 mL/瓶；15 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：