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医用超声耦合贴片

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合贴片

注册人名称：

深圳市乐普源医疗科技有限公司

粤深械备20180250号

注册人住所：

深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层

批准(备案)日期：

2021-03-19

适用范围：

用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质，用于完好皮肤上。

变更情况：

2019年4月15日：增加型号规格。2020年12月15日：生产地址及注册地址变更。2021年3月19日：预期用途由“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质”变更为“用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头（或治疗头）辐射面之间，作为透射声波的耦合介质，用于完好皮肤上”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层

型号规格：

凸阵超声探头用耦合贴片：LPY-C01～LPY-C32。线阵超声探头用耦合贴片：LPY-L01～LPY-L32。四维超声探头用耦合贴片：LPY-F01～LPY-F32。相控阵超声探头用耦合贴片：LPY-P01～LPY-P32。用于胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位检查的片状耦合贴片：LPY-T01XX～LPY-T20XX。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类