免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401080

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 18.16mmol/L、氯化钠 123.20mmol/L、聚乙二醇 6%、防腐剂；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 18.16mmol/L、IgA羊抗人抗体 25% 、防腐剂；校准品：液体，单水平人血清基质 ≥50%、目标浓度范围：40～600mg/dL；质控品：液体，3水平人血清基质 ≥50%、目标浓度范围：70～160mg/dL、160～320mg/dL、250～550mg/dL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：2×50mL、试剂2：2×10mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400998号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	R1：4×50ml R2：2×20ml	898.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	480测试\|盒（试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL）	1137.6000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A校准（免疫比浊法）	京械注准20162401080	校准品（液体，1水平）：1×1ml	100.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	200测试（试剂1:1×60mL、试剂2:1×12mL）	1400.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL	408.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	720测试\|盒（试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL）	1138.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A质控（免疫比浊法）	京械注准20162401080	质控品（液体，水平1）：2×1 ml	200.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	试剂1:30×3.8mL、试剂2:6×3.8mL	1296.8600
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	600测试\|盒（试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL）	1137.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20162401080	试剂1：30×3.8ml、试剂2：6×3.8ml	2052.0000