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全自动血细胞分析仪
粤械注准20182221128
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
2020-06-18
2023-12-28
产品由主机(液路组件、前壳组件、I/O模块)、主控软件、适配器组成。
适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分类计数。
2020-06-20: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共 1页)。
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
H50、iH50、H51
第二类
本文件与“粤械注准20182221128”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备。
全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400038号/Biocode Hycel公司 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400059号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400060号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400854号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-11全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400977号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-16全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2402283号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-08-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2403494号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2403495号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2010第2402722号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-31全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2011第2400720号(更)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-03-01全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2014第2404411号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-21全自动血细胞分析仪
国械注进20172401055/日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION 有效期至:2022-03-30全自动血细胞分析仪
国械注进20172401056/日本光电工业株式会社NIHON KOHDEN CORPORATION 有效期至:2022-03-30全自动血细胞分析仪
国械注进20172401298/日本光电工业株式会社 有效期至:2022-05-07全自动血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2010第2400079号/长春市柏达医疗设备有限责任公司 有效期至:2014-09-28全自动血细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400140号/长春市博特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-23全自动血细胞分析仪
沪食药监械(准)字2009第2401495号/上海光电医用电子仪器有限公司 有效期至:2013-11-18全自动血细胞分析仪
沪食药监械(准)字2012第2400845号/上海光电医用电子仪器有限公司 有效期至:2016-10-10全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400607号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2013-09-23全自动血细胞分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400156号/深圳联合实验生物电子有限公司 有效期至:2015-03-21