数字化医用X射线影像装置-沪食药监械(准)字2014第2300931号-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线影像装置

注册人名称：

上海新黄浦医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2300931号

注册人住所：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

批准(备案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

结构及组成：

产品由平板探测器(Pixium3543EZ或XRpad4336)、图像采集处理系统(含电脑主机、图像采集软件feel-DRCS,软件版本:V2)、显示器组成。主要技术指标:空间分辨率:有衰减体模情况下不小于3.7lp/mm(Pixium 3543EZ),5.0lp/mm(XRpad4336);无衰减体模情况下不小于3.7lp/mm(Pixium3543EZ),5.0lp/mm(XRpad4336);2)低对比度分辨率:在空气比释动能不大于450uGy,加载组合为70kV、200mA、40ms时,不大于0.

适用范围：

用于与医用诊断X射线机配套使用,实现数字化成像的X射线摄影。

变更情况：

组成数字化X射线摄影系统后应进行验证,以保证安全有效。

产品标准编号：

YZB/沪6970-30-2014《数字化医用X射线影像装置》

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼2楼

型号规格：

KD-570