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子宫颈扩张器

国产备案第一类

产品名称：

子宫颈扩张器

注册人名称：

浙江天使医疗器械有限公司

浙金械备20170056号

注册人住所：

浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号

批准(备案)日期：

2018-02-27

结构及组成：

一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519628450424.doc)

适用范围：

用于扩张子宫颈、牵开及固定会阴组织口。

变更情况：

型号或规格由“型号：A型、B型、C型；规格：3#、5#、7#。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”变更时间2017年10月10日；型号或规格由“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”变更为“型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。”；产品描述或主要组成成份由“一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。”变更为“一系列各种规格的探条，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。由金属材料制成。可重复使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519628450424.doc)变更时间2018年02月27日

生产地址：

浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型；规格：3#、5#、7#。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1519628450327.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类