耳背式数字助听器-粤械注准20172460550-器械数据

产品名称：

耳背式数字助听器

注册人名称：

中山市天乐听力技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172460550

注册人住所：

中山市小榄镇菊城大道中1号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。

适用范围：

主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。

变更情况：

2022-02-08: 1、型号、规格由“TL-111”变更为“TL-111、TL-112、TL-113”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。rnn2022-02-08: 1、型号、规格由“TL-111、TL-112、TL-113”变更为“TL-111、TL-112、TL-112A、TL-113、TL-113A、TL-115”；rn2、适用范围由“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。”变更为“主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。”；rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

中山市小榄镇菊城大道中一号

型号规格：

TL-111、TL-112、TL-112A、TL-113、TL-113A、TL-115

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172460550。