耳背式数字助听器-苏食药监械(准)字2014第2460545号-器械数据

产品名称：

耳背式数字助听器

注册人名称：

江苏贝泰福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2460545号

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

耳背式数字助听器主要由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(芯片)、输出换能器(授话器/喇叭)、电源、换挡器及辅助系统和电路、外壳、耳模等零部件组成:按照功率不同,分为八个基本型号,每种基本型号又按耳模及相应的授话器和验配编制不同,分为若干规格;助听器外壳采用ABS塑料制成,授话器耳模采用医用橡胶制成。基本电声参数:频率响应范围(Hz):下限≦250,上限≧5000;高频平均值OSPL90(±4dB):BYA6H1BXX、BYA7H1BXX为132,BYA6G1BXX、BYA7G1BXX为128,BYA6F

适用范围：

适用于轻度到重度听力损失人士,不须验配,直接配戴。

产品标准编号：

YZB/苏0452-2014 耳背式数字助听器

生产地址：

江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼

型号规格：

BYA6H1BA1)BYA6H1BA2)BYA6H1BA3)BYA6H1BA4)BYA6H1BA5)BYA6H1BB6)BYA6H1BB7)BYA6G1BA1)BYA6G1BA2)BYA6G1BA3)BYA6G1BA4)BYA6G1BA5)BYA6G1BB6)BYA6G1BB7)BYA6F1BA1)BYA6F1BA2)BYA6F1BA3)BYA6F1BA4)BYA6F1BA5)BYA6F1BB6)BYA6F1BB7)BYA7H1BA1)BYA7H1BA2)BYA7H1BA3)BYA7H1BA4)BYA7H