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BEION 全自动尿液有形成分分析仪

国产失效注册

产品名称：

BEION 全自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

上海北昂医疗技术有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400375号

注册人住所：

上海市嘉定区真南路4268号C区268号

批准(备案)日期：

2012-05-16

有效期至：

2016-05-15

结构及组成：

产品主要由尿液主机、显微镜、图像采集器、计算机(含主机、显示器、打印机)及软件(V4.20)、一体式机箱及机柜组成,其中显微镜采用企业通过注册的自产BEIONM3型生物显微镜,机柜为选配。主要性能:分析速度不大于60sec。最小分辨距离,能清晰分辨A7号分辨力板上第25组图案线。形态识别漏检率不大于10%。形态识别正确率≥80%。

适用范围：

该产品应用流动计数方法,供医疗机构用于尿液样本有形成分定量、定性分析。

产品标准编号：

YZB/沪5721-40-2012《BEION 全自动尿液有形成分分析仪》

生产地址：

上海市闸北区永兴路258弄1号1601室、1606室

型号规格：

BEION U2