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BEION 全自动尿液有形成分分析仪

国产失效注册

产品名称：

BEION 全自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

上海北昂医疗技术有限公司

沪食药监械(准)字2014第2400214号

注册人住所：

上海市嘉定区真南路4268号C区268号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

产品为台式设备,产品由自动进样系统、显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机(包含显示器和打印机)、软件(版本号:V4.20)和专用机柜(BEION U2型适用)组成。显微镜选用本企业的获有效医疗器械注册证的BEION M3型生物显微镜。本次申请的型号有:BEION U2)BEION U2A、 BEION U2B; BEIONU2型产品为分体式,BEION U2A型产品为一体式,试管盘外置,BEIONU2B型产品为一体式,试管盘内置。主要技术指标:产品的检测项目:红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、

适用范围：

该产品应用流动计数方法,供医疗机构用于尿液样本有形成分定量、定性分析。

产品标准编号：

YZB/沪5721-40-2014《BEION 全自动尿液有形成分分析仪》

生产地址：

上海市闸北区永兴路258弄1号1601)1606)1612)1614)1505室

型号规格：

BEION U2)BEION U2A、BEION U2B