微创外科专用切除组织取出器

微创外科专用切除组织取出器

广州迪克医疗器械有限公司

粤械注准20162061066

广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

2020-11-09

2025-11-08

标准型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；A型由收口线和纳物袋组成；C型由外鞘管、中鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置、收口线和纳物袋组成；S型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；D型由纳物袋、张开装置、外鞘管、前手柄、内鞘管、后手柄、牵引带、收口线组成；F型由下侧耳、纳物袋、收口线、上侧耳组成

适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。

2021-02-09: 1、型号、规格由“HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130；HSD-40\\/A、HSD-60\\/A、HSD-80\\/A、HSD-100\\/A、HSD-130\\/A、套装（HSD-80T05\\/A、HSD-80T10\\/A、HSD-80T12\\/A、HSD-80T15\\/A、HSD-80T\\/A、HSD-80T1\\/A、HSD-100T05\\/A、HSD-100T10\\/A、HSD-100T12\\/A、HSD-100T15\\/A、HSD-100T\\/A、HSD-100T1\\/A）；HSD-40\\/C、HSD-60\\/C、HSD-80\\/C、HSD-100\\/C、HSD-130\\/C；HSD-40\\/S、HSD-60\\/S”变更为“HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130；HSD-40\\/A、HSD-60\\/A、HSD-80\\/A、HSD-100\\/A、HSD-130\\/A、套装（HSD-80T05\\/A、HSD-80T10\\/A、HSD-80T12\\/A、HSD-80T15\\/A、HSD-80T\\/A、HSD-80T1\\/A、HSD-100T05\\/A、HSD-100T10\\/A、HSD-100T12\\/A、HSD-100T15\\/A、HSD-100T\\/A、HSD-100T1\\/A）；HSD-40\\/C、HSD-60\\/C、HSD-80\\/C、HSD-100\\/C、HSD-130\\/C；HSD-40\\/S、HSD-60\\/S；HSD-60\\/D、HSD-80\\/D、HSD-100\\/D、HSD-130\\/D；HSD-60\\/F、HSD-80\\/F、HSD-100\\/F、HSD-130\\/F、HSD-170\\/F、HSD-250\\/F”;\\r\\n2、结构及组成由“标准型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；A型由收口线和纳物袋组成；C型由外鞘管、中鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置、收口线和纳物袋组成；S型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成。”变更为“标准型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；A型由收口线和纳物袋组成；C型由外鞘管、中鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置、收口线和纳物袋组成；S型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；D型由纳物袋、张开装置、外鞘管、前手柄、内鞘管、后手柄、牵引带、收口线组成；F型由下侧耳、纳物袋、收口线、上侧耳组成”;\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共12页）。

广州开发区东区建业六路7号

HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130；HSD-40/A、HSD-60/A、HSD-80/A、HSD-100/A、HSD-130/A、套装（HSD-80T05/A、HSD-80T10/A、HSD-80T12/A、HSD-80T15/A、HSD-80T/A、HSD-80T1/A、HSD-100T05/A、HSD-100T10/A、HSD-100T12/A、HSD-100T15/A、HSD-100T/A、HSD-100T1/A）；HSD-40/C、HSD-60/C、HSD-80/C、HSD-100/C、HSD-130/C；HSD-40/S、HSD-60/S；HSD-60/D、HSD-80/D、HSD-100/D、HSD-130/D；HSD-60/F、HSD-80/F、HSD-100/F、HSD-130/F、HSD-170/F、HSD-250/F

无

第二类

本文件与“粤械注准20162061066”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品。