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微创外科专用切除组织取出器

国产有效注册第二类

产品名称：

微创外科专用切除组织取出器

注册人名称：

广州迪克医疗器械有限公司

粤械注准20162081066

注册人住所：

广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601

批准(备案)日期：

2018-07-19

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

标准型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；A型由收口线和纳物袋组成；C型由外鞘管、中鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置、收口线和纳物袋组成；S型由外鞘管、内鞘管、前手柄、后手柄、张开装置和纳物袋组成；D型由纳物袋、张开装置、外鞘管、前手柄、内鞘管、后手柄、牵引带、收口线组成；F型由下侧耳、纳物袋、收口线、上侧耳组成

适用范围：

适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外。

变更情况：

2020-11-13: 1、生产地址由“广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107；广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号；广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107；广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”。nn2020-11-13: 1、生产地址由“广州开发区东区建业六路7号；广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601、A107；广州市萝岗区暹岗中路17号I栋”变更为“广州开发区东区建业六路7号”。

生产地址：

广州开发区东区建业六路7号

型号规格：

HSD-40、HSD-60、HSD-80、HSD-100、HSD-130；HSD-40/A、HSD-60/A、HSD-80/A、HSD-100/A、HSD-130/A、套装（HSD-80T05/A、HSD-80T10/A、HSD-80T12/A、HSD-80T15/A、HSD-80T/A、HSD-80T1/A、HSD-100T05/A、HSD-100T10/A、HSD-100T12/A、HSD-100T15/A、HSD-100T/A、HSD-100T1/A）；HSD-40/C、HSD-60/C、HSD-80/C、HSD-100/C、HSD-130/C；HSD-40/S、HSD-60/S；HSD-60/D、HSD-80/D、HSD-100/D、HSD-130/D；HSD-60/F、HSD-80/F、HSD-100/F、HSD-130/F、HSD-170/F、HSD-250/F

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162061066”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-16内窥镜辅助用品。