颅内皮层电极-国食药监械(准)字2008第3210135号(更)-器械数据

产品名称：

颅内皮层电极

注册人名称：

北京华科恒生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3210135号(更)

注册人住所：

北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层

批准(备案)日期：

2008-01-20

有效期至：

2012-01-20

结构及组成：

产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。

适用范围：

与外部脑电波信号接收装置配合使用,用于临床癫痫病的颅内定位诊断。

变更情况：

生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”; 生产场所地址由“北京市丰台区海鹰路3号4号楼,北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”;注册证由国食药监械(准)字2008第3210135号变更为国食药监械(准)字2008第3210135号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0410-2007《颅内皮层电极》

生产地址：

见附件2:生产地址清单