颅内皮层电极

国产失效注册第三类

产品名称：

颅内皮层电极

注册人名称：

北京华科恒生医疗科技有限公司

国械注准20153070705

注册人住所：

北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层

批准(备案)日期：

2020-03-04

有效期至：

2025-03-03

结构及组成：

产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号产品的电极点数、尺寸不同，详见产品技术要求。其中PSE-4PSE-6PSE-8PSE-11PSE-12PSE-16PSE-24PSE-32PSE-64电极点材料为铂铱合金；PSE-4APSE-6APSE-8APSE-11APSE-12APSE-16APSE-24APSE-32APSE-64A的电极点材料为医用不锈钢。

适用范围：

与外部脑电波信号接收装置配合使用，用于临床癫痫病的颅内定位诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区裕华路28号（空港B区）3号楼2层西侧

型号规格：

PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、PSE-16、PSE-24、PSE-32、PSE-64、PSE-4A、PSE-6A、PSE-8A、PSE-11A、PSE-12A、PSE-16A、PSE-24A、PSE-32A、PSE-64A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20153210705

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-16A	7168.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-4A	4100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-8A	5372.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-6A	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-32A	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-24A	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	颅内皮层电极	国械注准20153070705	PSE-12A	6000.0000
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	颅内皮层电极	国械注准20153070705		10750
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	颅内皮层电极	国械注准20153070705		10750
2022年9月医用耗材动态调整挂网结果	颅内皮层电极	国械注准20153070705		9600