C反应蛋白（CRP）校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

C反应蛋白（CRP）校准品

注册人名称：

深圳普门科技股份有限公司

粤械注准20222400782

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

批准(备案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2027-06-16

结构及组成：

由C反应蛋白、ProClin300及TRIS缓冲液组成。

适用范围：

本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。2023-10-19: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）”。2024-08-26: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

型号规格：

5×0.5mL/盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五个不同浓度。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃密封条件下有效期为18个月，开瓶后2～8℃保存3个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20222400782”注册证共同使用。受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91441900MA4UHLWH4C。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）校准品	粤械注准20222400782	5X0.5mL	2200.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白（CRP）校准品	粤械注准20222400782	5X0.5mL	1200.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白（CRP）校准品	粤械注准20222400782	5x0.5mL\|盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5 五个不同浓度	4589.0000
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白（CRP）校准品	粤械注准20222400782	5x0.5mL	2000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	C反应蛋白（CRP）校准品	粤械注准20222400782	5x0.5mL/盒，包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5 五个不同浓度。	8000