一次性使用经皮气管切开组套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用经皮气管切开组套

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

苏械注准20162080476

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2026-01-07

结构及组成：

一次性使用经皮气管切开组套由气管切开插管和附件组成，气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀、吸痰管组成，附件由旋转扩张器、J型导丝、插入引导管、探针、手术刀、推助器组成；根据是否有吸痰功能经皮气管切开组套分为普通型气管切开组套和吸痰型气管切开组套，根据气切插管套囊形状分为柱形和球形，其中普通型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为9种，吸痰型气管切开组套根据气管切开插管的外插管内径不同分为6种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04注册人住所变更由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

QZ-Q-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5)-AQZ-Z-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0/9.5/10.0/10.5)-AQZXT-Q-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0)-AQZXT-Z-6.5(7.0/7.5/8.0/8.5/9.0)-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20162080476”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-8.0-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-7.5-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-10.5-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-7.0-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-9.5-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-8.5-A	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZXT-Z-6.5-A	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Z-10.0-A	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZXT-Z-7.0-A	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20162080476	QZ-Q-7.0-A	3500.0000