一次性使用经皮气管切开组套-苏械注准20162660476-器械数据

产品名称：

一次性使用经皮气管切开组套

注册人名称：

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660476

注册人住所：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

批准(备案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

结构及组成：

一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及附件(包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器)组成,附件表面应平整、光滑、无毛刺等缺陷。气管切开插管由软聚氯乙烯塑料制成。根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种规格。气管切开插管的机器端应符合YY1040的要求的15mm外圆锥接头,可以和麻醉机或呼吸设备直接相连接。产品应无菌。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660557号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070087号。

生产地址：

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1)2)3

型号规格：

QZ-7.0/7.5/8.0/8.5/9.5/10.5-A