一次性使用经皮气管切开组套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用经皮气管切开组套

注册人名称：

苏械注准20182081108

注册人住所：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2028-06-24

结构及组成：

一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管、J型导丝(带保护套)基本配件和旋转扩张器、插入引导器、探针、手术刀和推助器的选用配件组成。一次性气管切开插管由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀和插管芯组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床气管切开时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-05生产地址变更由“苏州市高新区向阳路198号10幢2F”变更为“苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F”

生产地址：

苏州市高新区向阳路198号10幢2F、3F

型号规格：

6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182081108”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108	8.0	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108	7.5	2700.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108		2700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108		2500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108		2700.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用经皮气管切开组套	苏械注准20182081108		2500.00