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数字口腔观察仪

国产失效注册

产品名称：

数字口腔观察仪

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

沪食药监械(准)字2012第1221056号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2012-12-19

有效期至：

2016-12-18

结构及组成：

产品由手持件、手持件固定器、数字口腔观察仪电缆、手持件USB连接线(选配)、手持件线缆(选配)、运行软件(成像软件型号:CS Imaging版本:1.0)。主要技术指标:1)最大插入部外径不得大于31mm;2)视场角为80°,偏差不大于15%;视向角为0°,偏差不大于10°;3)分辨率＞35lp/mm;畸变小于10%;4)具有自动对焦、自动白平衡、色彩还原功能;5)软件功能:牙科用成像软件和采集模块应能查看和记录视频,捕获图像,查看记录的视频和捕获的图像;对图像加注牙齿编号及注释,调整亮度、对比度,翻转、

适用范围：

该产品供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像,并可存储回访查看,供临床诊断。

产品标准编号：

YZB/沪6000-22A-2012《数字口腔观察仪》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

1500 Wired USB