数字口腔观察仪-沪食药监械（准）字2012第1220312号-器械数据

产品名称：

数字口腔观察仪

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1220312号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2012-04-28

有效期至：

2016-04-27

结构及组成：

产品由手持件、手持件USB线缆、手持件S-video线缆、手持件AV线缆、电源适配器、手持件固定器、运行软件((KDIS)版本V6.12或CS Imaging版本1.0)组成。主要技术指标：1、视场角为80°，偏差应不大于15%；视向角为0°，偏差应不大于10°；2、正常使用状况下，在10mm照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线； 3、分辨率：＞20Lp；4、工作距离：正常使用情况下的工作距离为3mm～25mm；5、畸变：正常状况下，小于10%；6、具有自动白平衡功能；7、拍摄的图像和视频颜色应无明显色偏。