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数字口腔观察仪

国产失效注册

产品名称：

数字口腔观察仪

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪食药监械（准）字2013第1220311号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2013-02-16

有效期至：

2017-02-15

结构及组成：

产品由手持件、手持件线缆、手持件固定器、双口USB电缆、头套和运行软件CS Imaging 版本1.0组成。主要技术指标：1、视场角为80°，偏差应不大于15%；视向角为0°，偏差应不大于10°；2、在工作距离为10mm时，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线； 3、分辨率：＞35Lp/mm； 4、自动对焦：常规工作模式在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦，龋齿辅助检测模式下，在3mm至30mm的范围内始终能自动聚焦；5、畸变：小于8%；6、软件功能：应能查看和保存视频，捕获图像，查看记录的视频和捕获的图像；对图像加注牙齿编号及注释，调整亮度、对比度、翻转、旋转、全屏显示图像，显示连接状态。