甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲胎蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

国械注准20243401944

注册人住所：

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

R1、nR2、n校准品（溶液）、质控品（溶液）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甲胎蛋白（AFP）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：