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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222400872

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2027-07-05

结构及组成：

由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、样本处理液、吖啶标记物和预激发液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的胃蛋白酶原Ⅰ的含量。临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

型号规格：

30 人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存：存放在2～8°C，保持竖直向上。rn有效期：试剂条及校准品未开封存放于2～8°C：可稳定12个月。校准品开封后在2～8°C保存：可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司