白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）-粤械注准20162400140-器械数据

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

注册人名称：

广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400140

注册人住所：

广州市天河区高科路32号510房

批准(备案)日期：

2016-02-04

有效期至：

2025-08-09

结构及组成：

溴甲酚紫 0.35mmol/L。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中的白蛋白浓度。

变更情况：

2020-08-13: 1、生产地址由“广州市天河区中山大道西88号4号楼2楼”变更为“广州市天河区中山大道西88号1号楼2楼、4号楼2楼”。n2023-05-18: 1、注册人住所由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”变更为“广州市天河区高科路32号510房”。rn2、生产地址由“广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房”变更为“广州市天河区高科路32号510房”。

生产地址：

广州市天河区高科路32号510房

型号规格：

HT703: 2×300测试/盒（2×101mL）；HT909: 2×2000mL；HT105: 1×500mL；HT105A: 2×125mL；HT105B: 6×45mL

产品储存条件及有效期：

生产日起2～30℃可稳定12个月。试剂瓶开启后，在2～30℃可稳定60天。2～30℃避光存放，勿冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400140”注册证共同使用。