白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20162401071

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2021-11-01

有效期至：

2026-11-01

结构及组成：

试剂1：丁二酸缓冲液 100mmoL/L；试剂2：溴甲酚紫 ≥0.2mmoL/L；校准品：冻干粉单水平人血清基质 ≥50%、目标浓度范围：30.0～50.0g/L；质控品：冻干粉 2水平人血清基质≥50%、目标浓度范围：20.0～40.0g/L、30.0～50.0g/L。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mLt试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mLt试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mLt试剂1:24×3.8mL、试剂2:12×2.6mLt240测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t320测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t400测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t480测试/盒(试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL)t300测试/盒（试剂1:1×57mL、试剂2:1×19mL）t试剂1:1×18mL、试剂2:1×6mLt试剂1:12×3.8mL、试剂2:6×2.6mLt试剂1:1×70mL、试剂2:1×26mLt试剂1:4×70mL、试剂2:4×26mLt370测试/盒（试剂1:1×69mL、试剂2:1×23mL）t1480测试/盒（试剂1:4×69mL、试剂2:4×23mL）t校准品（单水平，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL；1×5mLt质控品（水平1，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL 1×5mLt质控品（水平2，选配）：1×1mL；1×2mL；1×3mL 1×5mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	480测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	64.0000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	320测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	200.0000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	校准品（1水平）：1x1mL	200.0000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	质控品：1×1mL	200.0000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	320测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	32.4000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	480测试\|盒（试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL）	32.4000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL	32.4000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	470测试（R1: 1×70 ml、R2: 1×26 ml）	240.0000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL	64.8000
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚紫法）	京械注准20162401071	试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL	24.3000