结扎装置

进口失效注册第二类

产品名称：

结扎装置

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20152023130

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2019-09-27

有效期至：

2024-09-26

结构及组成：

本产品由结扎装置HX-20L-1、HX-20Q-1、HX-20U-1、HX-21L-1及配合使用的结扎环MAJ-254、MAJ-340、MAJ-339;FG手柄MA-479组成。其中MAJ-251外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20L-1;MAJ-252外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20Q-1;MAJ-253外鞘管及螺旋鞘管组成了HX-20U-1。结扎环材料为聚酰胺。产品性能参见附件。

适用范围：

HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1与奥林巴斯内镜配套使用，有蒂息肉切除后，用来放入可防止或控制出血的尼龙结扎环。 HX-21L-1与奥林巴斯内镜配套使用，用于对胃部和食道静脉曲张的结扎。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-06-09 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格：

HX-20L-1/HX-20Q-1/HX-20U-1/HX-21L-1/MAJ-254/MAJ-339/MAJ-340/MA-479

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152223130

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	结扎装置	国械注进20152023130	手柄	612.0000
江西省+2017年第二批目录	FG手柄	国械注进20152023130	MA-479	612.0000
江西省+2017年第二批目录	结扎环 : (结扎装置HX-20L-1\|HX-20Q-1)	国械注进20152023130	MAJ-254	200.0000
江西省+2017年第二批目录	结扎环 : (结扎装置HX-20L-1\|HX-20Q-1)	国械注进20152023130	MAJ-340	290.5000
江西省+2017年第二批目录	结扎环(结扎装置 HX-21L-1用)	国械注进20152023130	MAJ-339	205.2000
江西省+2017年第二批目录	结扎装置	国械注进20152023130	HX-21L-1	4150.0000
江西省+2017年第二批目录	结扎装置	国械注进20152023130	HX-20U-1	4250.0000
江西省+2017年第二批目录	结扎装置	国械注进20152023130	HX-20Q-1	3133.0000
江西省+2017年第二批目录	结扎装置	国械注进20152023130	HX-20L-1	4150.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	结扎装置	国械注进20152023130		900