尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400101

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

双试剂：试剂一 α-酮戊二酸 7.0mmol/L ADP 2.0mmol/L NADH 0.3mmol/L 谷氨酸脱氢酶 0.55KU/L Tris缓冲液 100mmol/L ；试剂二脲酶 10KU/L ；校准品：1.成分：尿素； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09201。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的尿素含量。主要用于肾功能的评价。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2 \\n 校准品 1mL	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一 20mL×1试剂二 5mL×1 校准品 1mL	44.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一40mL×5试剂二10mL×5校准品1mL	325.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一60mL×3试剂二15mL×3校准品1mL	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一 50mL×4 试剂二 25mL×2 \\n 校准品 1mL	450.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一80mL×2试剂二20mL×2校准品:1mL	68.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一60mL×4试剂二30mL×2校准品:1mL	102.2400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一60mL×3试剂二15mL×3校准品:1mL	76.6800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一50mL×4试剂二25mL×2校准品:1mL	85.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素测定试剂盒（脲酶连续监测法）	桂械注准20152400101	试剂一40mL×5试剂二10mL×5校准品:1mL	85.2000