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尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400100

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

α-酮戊二酸 7.0mmol/L ADP 2.0mmol/L NADH 0.3mmol/L 谷氨酸脱氢酶 0.5KU/L Tris缓冲液 100mmol/L 脲酶 5.5KU/L 校准品：1.成分：尿素； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09201。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的尿素含量。主要用于肾功能的评价。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类