一次性使用管型消化道吻合器-苏械注准20152080078-器械数据

产品名称：

一次性使用管型消化道吻合器

注册人名称：

江苏通达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080078

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座(20Cr13)、吻切组件(ABS、PC)、弯管、保险块、活动手柄(20Cr13)、手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9)、垫刀圈组成,按照外形不同分为A、B、C三种,按照使用部位管腔内径不同分为7种规格,不另配吻切组件。产品应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080529号(更2012-165)作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010266号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

型号规格：

TGXW(A/B/C)-17(H/L)、TGXW(A/B/C)-19(H/L)、TGXW(A/B/C)-21(H/L)、TGXW(A/B/C)-23(H/L)、TGXW(A/B/C)-26(H/L)、TGXW(A/B/C)-29(H/L)、TGXW(A/B/C)-32(H)