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α-淀粉酶测定试剂盒
浙食药监械(准)字2009第2400192号
2009-05-08
2013-05-07
试剂成分:R1:多功能糖苷酶等;R2:乙缩醛-G7PNP等。试剂空白吸光度<0.500,空白吸光度变化率△A/min应≤0.01;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数CV≤5%,批间极差≤6%;测定线性范围为(0~1000)U/L。
产品用于体外检测人血清中α-淀粉酶的活性。
YZB/浙 0967-2008
80ml、120ml、160ml、240m、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T
α-淀粉酶测定试剂盒
吉食药监械(准)字2010第2400103号/长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 有效期至:2014-12-12α-淀粉酶测定试剂盒 (Gal-G2-α-CNP动力学法)
沪食药监械(准)字2014第2400313号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-02-12α-淀粉酶测定试剂盒 (Gal-G2-α-CNP动力学法)
沪食药监械(准)字2014第2400313号/上海名典生物工程有限公司 有效期至:2018-02-12α-淀粉酶测定试剂盒 (CNPG2底物法)
鲁械注准20192400440/山东科立森生物股份有限公司 有效期至:2024-07-16α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)
国食药监械(进)字2009第2402172号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-G7法)
国食药监械(进)字2009第2402172号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20α-淀粉酶测定试剂盒 (EPS-底物法)
京械注准20242400767/北京华晟源医疗科技有限公司 有效期至:2029-12-16α-淀粉酶测定试剂盒(4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法)
桂械注准20202400453/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2025-11-10α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
沪食药监械(准)字2012第2400409号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2016-05-22α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
沪食药监械(准)字2012第2400409号(变更文件)/α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
京械注准20152400458/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
沪械注准20162400341/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28α-淀粉酶测定试剂盒(CNP-G3法)
沪食药监械(准)字2012第2400409号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2016-05-22α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物)
闽械注准20152400050/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-02-01α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
京食药监械(准)字2014第2401085号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
吉械注准20152400044/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2020-04-15Α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
吉械注准20162400078/长春市曼特诺医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-22α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
吉械注准20202400166/长春汇力生物技术有限公司 有效期至:2025-04-15α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)
京械注准20192400141/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-27α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3 底物法)
国食药监械(进)字2013第2401475号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-04-08