低分子肝素质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

低分子肝素质控品

注册人名称：

苏械注准20232401048

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

批准(备案)日期：

2023-07-26

有效期至：

2028-07-25

结构及组成：

产品由添加了低分子肝素的枸橼酸抗凝猪血浆制备而成。水平1浓度范围为：0.25IU/ml~ 0.50IU/ml；水平2浓度范围为：0.60IU/ml~ 1.05IU/ml该产品为冻干品，不涉及缓冲液。

适用范围：

产品配套江苏瑞格益科生物技术有限公司的二类产品抗Xa检测试剂盒（发色底物法），用于定量测定人体血浆中低分子肝素定量检测系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

型号规格：

水平1：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml；水平2：1x1ml；2x1ml；5x1ml；10x1ml

产品储存条件及有效期：

1.未开封质控品, 2-8℃保存，有效期12个月。2.复溶后，2-8℃可保存10天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：10x1ml；水平 2：10x1ml	18000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：5x1ml；水平 2：5x1ml	9000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：1x1ml；水平 2：1x1ml	1800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	低分子肝素质控品	苏械注准20232401048	水平 1：2x1ml；水平 2：2x1ml	3600